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FDA 510(k)

Cepheid Xpert CT/NG Panneau de Contrôle

Numéro K : K190223 · 2019-05-08

DemandeurMicrobiologics, Inc.
Date de décision2019-05-08
Code produitPMN
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte que vous souhaitez traduire en français.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cepheid Xpert CT/NG Control Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microbiologics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08 under 510(k) number K190223. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cepheid Xpert CT/NG Control Panel?

Cepheid Xpert CT/NG Control Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08. The listed applicant is Microbiologics, Inc.. The 510(k) number is K190223.

When did Cepheid Xpert CT/NG Control Panel receive FDA 510(k) clearance?

Cepheid Xpert CT/NG Control Panel received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08, under 510(k) number K190223.

Who is the listed applicant for Cepheid Xpert CT/NG Control Panel?

The FDA 510(k) record lists Microbiologics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cepheid Xpert CT/NG Control Panel?

The FDA product code for Cepheid Xpert CT/NG Control Panel is PMN.

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Source officielle

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