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FDA 510(k)

Cepheid Xpert GBS LB Panneau de Contrôle

Numéro K : K182472 · 2018-11-08

DemandeurMicrobiologics, Inc.
Date de décision2018-11-08
Code produitPMN
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte que vous souhaitez traduire en français.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cepheid Xpert GBS LB Control Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microbiologics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08 under 510(k) number K182472. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cepheid Xpert GBS LB Control Panel?

Cepheid Xpert GBS LB Control Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08. The listed applicant is Microbiologics, Inc.. The 510(k) number is K182472.

When did Cepheid Xpert GBS LB Control Panel receive FDA 510(k) clearance?

Cepheid Xpert GBS LB Control Panel received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08, under 510(k) number K182472.

Who is the listed applicant for Cepheid Xpert GBS LB Control Panel?

The FDA 510(k) record lists Microbiologics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cepheid Xpert GBS LB Control Panel?

The FDA product code for Cepheid Xpert GBS LB Control Panel is PMN.

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Source officielle

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