FDA 510(k)

BD MAX Panneau de Contrôle des Parasites Entériques, BD MAX Panneau de Contrôle des Parasites Entériques 20 Jours de QC

Numéro K : K181711 · 2018-08-15

Date de décision2018-08-15

Code produitPMN

Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte que vous souhaitez traduire en français.

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BD MAX Enteric Parasite Control Panel, BD MAX Enteric Parasite 20-Day QC Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microbiologics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-15 under 510(k) number K181711. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BD MAX Enteric Parasite Control Panel, BD MAX Enteric Parasite 20-Day QC Panel?

BD MAX Enteric Parasite Control Panel, BD MAX Enteric Parasite 20-Day QC Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-15. The listed applicant is Microbiologics, Inc.. The 510(k) number is K181711.

When did BD MAX Enteric Parasite Control Panel, BD MAX Enteric Parasite 20-Day QC Panel receive FDA 510(k) clearance?

BD MAX Enteric Parasite Control Panel, BD MAX Enteric Parasite 20-Day QC Panel received FDA 510(k) clearance on 2018-08-15, under 510(k) number K181711.

Who is the listed applicant for BD MAX Enteric Parasite Control Panel, BD MAX Enteric Parasite 20-Day QC Panel?

The FDA 510(k) record lists Microbiologics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD MAX Enteric Parasite Control Panel, BD MAX Enteric Parasite 20-Day QC Panel?

The FDA product code for BD MAX Enteric Parasite Control Panel, BD MAX Enteric Parasite 20-Day QC Panel is PMN.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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