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FDA 510(k)

Système de cage de fusion intervertébral cervicale antérieure MONET avec plaque de fixation supplémentaire

Numéro K : K182151 · 2018-10-11

DemandeurCtl Medical Corporation
Date de décision2018-10-11
Code produitOVE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MONET Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System with Supplementary Fixation Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11 under 510(k) number K182151. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MONET Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System with Supplementary Fixation Plate?

MONET Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System with Supplementary Fixation Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K182151.

When did MONET Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System with Supplementary Fixation Plate receive FDA 510(k) clearance?

MONET Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System with Supplementary Fixation Plate received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11, under 510(k) number K182151.

Who is the listed applicant for MONET Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System with Supplementary Fixation Plate?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MONET Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System with Supplementary Fixation Plate?

The FDA product code for MONET Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System with Supplementary Fixation Plate is OVE.

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