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FDA 510(k)

Bone Screw, Bone Tack

Numéro K : K182881 · 2019-08-09

DemandeurOsstem Implant Co., Ltd.
Date de décision2019-08-09
Code produitDZL
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bone Screw, Bone Tack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09 under 510(k) number K182881. The device is classified under product code DZL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bone Screw, Bone Tack?

Bone Screw, Bone Tack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K182881.

When did Bone Screw, Bone Tack receive FDA 510(k) clearance?

Bone Screw, Bone Tack received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09, under 510(k) number K182881.

Who is the listed applicant for Bone Screw, Bone Tack?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bone Screw, Bone Tack?

The FDA product code for Bone Screw, Bone Tack is DZL.

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