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FDA 510(k)

Corin Optimized Positioning System (OPS) Plan

Numéro K : K183038 · 2018-11-26

DemandeurCorin USA
Date de décision2018-11-26
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Corin Optimized Positioning System (OPS) Plan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin USA. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26 under 510(k) number K183038. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Corin Optimized Positioning System (OPS) Plan?

Corin Optimized Positioning System (OPS) Plan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26. The listed applicant is Corin USA. The 510(k) number is K183038.

When did Corin Optimized Positioning System (OPS) Plan receive FDA 510(k) clearance?

Corin Optimized Positioning System (OPS) Plan received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26, under 510(k) number K183038.

Who is the listed applicant for Corin Optimized Positioning System (OPS) Plan?

The FDA 510(k) record lists Corin USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Corin Optimized Positioning System (OPS) Plan?

The FDA product code for Corin Optimized Positioning System (OPS) Plan is LLZ.

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