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FDA 510(k)

PANAVIA SA Cement Universal

Numéro K : K183537 · 2019-04-25

DemandeurKuraray Noritake Dental, Inc.
Date de décision2019-04-25
Code produitEMA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PANAVIA SA Cement Universal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-25 under 510(k) number K183537. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PANAVIA SA Cement Universal?

PANAVIA SA Cement Universal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-25. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. The 510(k) number is K183537.

When did PANAVIA SA Cement Universal receive FDA 510(k) clearance?

PANAVIA SA Cement Universal received FDA 510(k) clearance on 2019-04-25, under 510(k) number K183537.

Who is the listed applicant for PANAVIA SA Cement Universal?

The FDA 510(k) record lists Kuraray Noritake Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PANAVIA SA Cement Universal?

The FDA product code for PANAVIA SA Cement Universal is EMA.

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