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FDA 510(k)

Système de plaque latérale

Numéro K : K190016 · 2019-06-12

DemandeurCorelink, LLC
Date de décision2019-06-12
Code produitKWQ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Lateral Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12 under 510(k) number K190016. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lateral Plate System?

Lateral Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K190016.

When did Lateral Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Lateral Plate System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12, under 510(k) number K190016.

Who is the listed applicant for Lateral Plate System?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lateral Plate System?

The FDA product code for Lateral Plate System is KWQ.

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