Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

VALO Grand Corded

Numéro K : K190627 · 2019-04-29

DemandeurUltradent Products, Inc.
Date de décision2019-04-29
Code produitEBZ
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VALO Grand Corded is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29 under 510(k) number K190627. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VALO Grand Corded?

VALO Grand Corded is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. The 510(k) number is K190627.

When did VALO Grand Corded receive FDA 510(k) clearance?

VALO Grand Corded received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29, under 510(k) number K190627.

Who is the listed applicant for VALO Grand Corded?

The FDA 510(k) record lists Ultradent Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VALO Grand Corded?

The FDA product code for VALO Grand Corded is EBZ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Ultradent Products, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeK261404UltraEZK240743Peak Universal BondK240694FORMA Composite (Shade A3D)K221909J-TempK220471VALO X, VALO X Accessory Lenses

Voir tous les 12 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : EBZ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253131Curing Light (M-Cure 6)Guangzhou Rebornendo Medical Instrument Co., Ltd.K253461Demi ProMeta Systems Co., Ltd.K242386BluemoonGenoss Co., Ltd.K243921LED Curing Lights (DB686 HALO)Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.K250009LED Curing Light (C01-X, C02-X)Premium Plus (Dongguan) LimitedK241238LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)Garrison Dental Solutions, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑