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FDA 510(k)

EMPOWR Partial Knee

Numéro K : K191325 · 2019-07-16

DemandeurEncore Medical L.P.
Date de décision2019-07-16
Code produitHSX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EMPOWR Partial Knee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16 under 510(k) number K191325. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EMPOWR Partial Knee?

EMPOWR Partial Knee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K191325.

When did EMPOWR Partial Knee receive FDA 510(k) clearance?

EMPOWR Partial Knee received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16, under 510(k) number K191325.

Who is the listed applicant for EMPOWR Partial Knee?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMPOWR Partial Knee?

The FDA product code for EMPOWR Partial Knee is HSX.

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Source officielle

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