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FDA 510(k)

DePuy Synthes Hammertoe Continuous Compression Implant

Numéro K : K191463 · 2020-02-26

DemandeurSynthes (USA) Products, LLC
Date de décision2020-02-26
Code produitJDR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DePuy Synthes Hammertoe Continuous Compression Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-26 under 510(k) number K191463. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DePuy Synthes Hammertoe Continuous Compression Implant?

DePuy Synthes Hammertoe Continuous Compression Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-26. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. The 510(k) number is K191463.

When did DePuy Synthes Hammertoe Continuous Compression Implant receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes Hammertoe Continuous Compression Implant received FDA 510(k) clearance on 2020-02-26, under 510(k) number K191463.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes Hammertoe Continuous Compression Implant?

The FDA 510(k) record lists Synthes (USA) Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes Hammertoe Continuous Compression Implant?

The FDA product code for DePuy Synthes Hammertoe Continuous Compression Implant is JDR.

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