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FDA 510(k)

DiaPlus

Numéro K : K192392 · 2020-05-26

DemandeurDiaDent Group International
Date de décision2020-05-26
Code produitKLE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DiaPlus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26 under 510(k) number K192392. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DiaPlus?

DiaPlus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K192392.

When did DiaPlus receive FDA 510(k) clearance?

DiaPlus received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26, under 510(k) number K192392.

Who is the listed applicant for DiaPlus?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DiaPlus?

The FDA product code for DiaPlus is KLE.

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