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FDA 510(k)

Système de fixation verrouillée Pitkar

Numéro K : K192619 · 2020-02-27

DemandeurS.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.
Date de décision2020-02-27
Code produitHRS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Pitkar Locked Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27 under 510(k) number K192619. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pitkar Locked Plating System?

Pitkar Locked Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27. The listed applicant is S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K192619.

When did Pitkar Locked Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Pitkar Locked Plating System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27, under 510(k) number K192619.

Who is the listed applicant for Pitkar Locked Plating System?

The FDA 510(k) record lists S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pitkar Locked Plating System?

The FDA product code for Pitkar Locked Plating System is HRS.

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Source officielle

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