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FDA 510(k)

Système d'immobilisation externe Pitkar - Mécanisme de rail

Numéro K : K200518 · 2020-07-29

DemandeurS.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.
Date de décision2020-07-29
Code produitKTT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Pitkar External Fixation System - Rail Mechanism is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29 under 510(k) number K200518. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pitkar External Fixation System - Rail Mechanism?

Pitkar External Fixation System - Rail Mechanism is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29. The listed applicant is S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K200518.

When did Pitkar External Fixation System - Rail Mechanism receive FDA 510(k) clearance?

Pitkar External Fixation System - Rail Mechanism received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29, under 510(k) number K200518.

Who is the listed applicant for Pitkar External Fixation System - Rail Mechanism?

The FDA 510(k) record lists S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pitkar External Fixation System - Rail Mechanism?

The FDA product code for Pitkar External Fixation System - Rail Mechanism is KTT.

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