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FDA 510(k)

Système Pitkar DeftFix

Numéro K : K200728 · 2020-10-06

DemandeurS.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.
Date de décision2020-10-06
Code produitKTT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Pitkar DeftFix System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-06 under 510(k) number K200728. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pitkar DeftFix System?

Pitkar DeftFix System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-06. The listed applicant is S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K200728.

When did Pitkar DeftFix System receive FDA 510(k) clearance?

Pitkar DeftFix System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-06, under 510(k) number K200728.

Who is the listed applicant for Pitkar DeftFix System?

The FDA 510(k) record lists S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pitkar DeftFix System?

The FDA product code for Pitkar DeftFix System is KTT.

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