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FDA 510(k)

Système d'immobilisation externe Pitkar

Numéro K : K190486 · 2019-10-16

DemandeurS.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.
Date de décision2019-10-16
Code produitKTT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Pitkar External Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-16 under 510(k) number K190486. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pitkar External Fixation System?

Pitkar External Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-16. The listed applicant is S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K190486.

When did Pitkar External Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Pitkar External Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-16, under 510(k) number K190486.

Who is the listed applicant for Pitkar External Fixation System?

The FDA 510(k) record lists S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pitkar External Fixation System?

The FDA product code for Pitkar External Fixation System is KTT.

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