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FDA 510(k)

Système de Vis de Pédoncule Vertébral Pitkar

Numéro K : K240233 · 2024-09-09

DemandeurS.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.
Date de décision2024-09-09
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Pitkar Spinal Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09 under 510(k) number K240233. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pitkar Spinal Pedicle Screw System?

Pitkar Spinal Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09. The listed applicant is S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K240233.

When did Pitkar Spinal Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Pitkar Spinal Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09, under 510(k) number K240233.

Who is the listed applicant for Pitkar Spinal Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pitkar Spinal Pedicle Screw System?

The FDA product code for Pitkar Spinal Pedicle Screw System is NKB.

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Source officielle

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