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FDA 510(k)

Deep Learning Image Reconstruction

Numéro K : K193170 · 2019-12-13

DemandeurGe Healthcare Japan Corporation
Date de décision2019-12-13
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Deep Learning Image Reconstruction is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare Japan Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13 under 510(k) number K193170. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Deep Learning Image Reconstruction?

Deep Learning Image Reconstruction is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13. The listed applicant is Ge Healthcare Japan Corporation. The 510(k) number is K193170.

When did Deep Learning Image Reconstruction receive FDA 510(k) clearance?

Deep Learning Image Reconstruction received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13, under 510(k) number K193170.

Who is the listed applicant for Deep Learning Image Reconstruction?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare Japan Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Deep Learning Image Reconstruction?

The FDA product code for Deep Learning Image Reconstruction is JAK.

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