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FDA 510(k)

ARIX Ankle System

Numéro K : K193616 · 2020-03-04

DemandeurJeil Medical Corporation
Date de décision2020-03-04
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ARIX Ankle System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04 under 510(k) number K193616. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARIX Ankle System?

ARIX Ankle System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. The 510(k) number is K193616.

When did ARIX Ankle System receive FDA 510(k) clearance?

ARIX Ankle System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04, under 510(k) number K193616.

Who is the listed applicant for ARIX Ankle System?

The FDA 510(k) record lists Jeil Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARIX Ankle System?

The FDA product code for ARIX Ankle System is HRS.

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