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FDA 510(k)

EtchPro Etching Gel

Numéro K : K200462 · 2020-09-02

DemandeurBelport Company, Inc., Gingi-Pak
Date de décision2020-09-02
Code produitKLE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EtchPro Etching Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02 under 510(k) number K200462. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EtchPro Etching Gel?

EtchPro Etching Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. The 510(k) number is K200462.

When did EtchPro Etching Gel receive FDA 510(k) clearance?

EtchPro Etching Gel received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02, under 510(k) number K200462.

Who is the listed applicant for EtchPro Etching Gel?

The FDA 510(k) record lists Belport Company, Inc., Gingi-Pak as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EtchPro Etching Gel?

The FDA product code for EtchPro Etching Gel is KLE.

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