Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système de fixation vertébral occipito-cervico-thoracique Tiger®

Numéro K : K200863 · 2020-04-28

DemandeurCorelink, LLC
Date de décision2020-04-28
Code produitNKG
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28 under 510(k) number K200863. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System?

Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K200863.

When did Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28, under 510(k) number K200863.

Who is the listed applicant for Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System?

The FDA product code for Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System is NKG.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Corelink, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K231743Système interbody latéral lombaire F3D, Système interbody latéral lombaire CL5 et Système de plaque latérale oraleK231494Instruments de Navigation Robotique CoreLinkK232116CoreLink Instruments de NavigationK230329Système intervertébral F3DK230880CoreLink Instruments de NavigationK223708Système d'implantation sacro-iliaque Entasis 3D à double conduit

Voir tous les 23 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : NKG)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254260Le Système de Vis Cervicales VEGAGS Medical Co., Ltd.K253195TAURUS Systèmes Spinaux Postérieur Occipito-Cervico-ThoraciqueZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K254045CarboClear® Système de Vis Cervicales Postérieures; CarboClear® Système de Vis Cervicales Postérieures HybrideCarboFix Orthopedics , Ltd.K254165Système OCT Infinity™Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.K252327Système CMORE® CT ; Instruments guidés Navigués du Système CMORE® CTIcotec AGK253129Système OCT Infinity™Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑