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FDA 510(k)

Infinix Universal Composite, Infinix Flowable Composite, Infinix Bulk Fill Flow Composite

Numéro K : K201010 · 2020-08-14

DemandeurNobio , Ltd.
Date de décision2020-08-14
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Infinix Universal Composite, Infinix Flowable Composite, Infinix Bulk Fill Flow Composite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobio , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14 under 510(k) number K201010. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infinix Universal Composite, Infinix Flowable Composite, Infinix Bulk Fill Flow Composite?

Infinix Universal Composite, Infinix Flowable Composite, Infinix Bulk Fill Flow Composite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14. The listed applicant is Nobio , Ltd.. The 510(k) number is K201010.

When did Infinix Universal Composite, Infinix Flowable Composite, Infinix Bulk Fill Flow Composite receive FDA 510(k) clearance?

Infinix Universal Composite, Infinix Flowable Composite, Infinix Bulk Fill Flow Composite received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14, under 510(k) number K201010.

Who is the listed applicant for Infinix Universal Composite, Infinix Flowable Composite, Infinix Bulk Fill Flow Composite?

The FDA 510(k) record lists Nobio , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinix Universal Composite, Infinix Flowable Composite, Infinix Bulk Fill Flow Composite?

The FDA product code for Infinix Universal Composite, Infinix Flowable Composite, Infinix Bulk Fill Flow Composite is EBF.

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Source officielle

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