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FDA 510(k)

Smith+Nephew Arthroscopes

Numéro K : K201349 · 2020-07-20

DemandeurSmith & Nephew
Date de décision2020-07-20
Code produitHRX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Smith+Nephew Arthroscopes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-20 under 510(k) number K201349. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Smith+Nephew Arthroscopes?

Smith+Nephew Arthroscopes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-20. The listed applicant is Smith & Nephew. The 510(k) number is K201349.

When did Smith+Nephew Arthroscopes receive FDA 510(k) clearance?

Smith+Nephew Arthroscopes received FDA 510(k) clearance on 2020-07-20, under 510(k) number K201349.

Who is the listed applicant for Smith+Nephew Arthroscopes?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smith+Nephew Arthroscopes?

The FDA product code for Smith+Nephew Arthroscopes is HRX.

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