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FDA 510(k)

LINK TrabecuLink Femoral Cones

Numéro K : K201364 · 2020-07-17

DemandeurWaldemar Link GmbH & Co. KG
Date de décision2020-07-17
Code produitMBH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LINK TrabecuLink Femoral Cones is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17 under 510(k) number K201364. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LINK TrabecuLink Femoral Cones?

LINK TrabecuLink Femoral Cones is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K201364.

When did LINK TrabecuLink Femoral Cones receive FDA 510(k) clearance?

LINK TrabecuLink Femoral Cones received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17, under 510(k) number K201364.

Who is the listed applicant for LINK TrabecuLink Femoral Cones?

The FDA 510(k) record lists Waldemar Link GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LINK TrabecuLink Femoral Cones?

The FDA product code for LINK TrabecuLink Femoral Cones is MBH.

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