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FDA 510(k)

A-Link Z

Numéro K : K201671 · 2021-05-04

DemandeurAcuity Surgical Devices, LLC
Date de décision2021-05-04
Code produitOVD
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

A-Link Z is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuity Surgical Devices, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04 under 510(k) number K201671. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the A-Link Z?

A-Link Z is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04. The listed applicant is Acuity Surgical Devices, LLC. The 510(k) number is K201671.

When did A-Link Z receive FDA 510(k) clearance?

A-Link Z received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04, under 510(k) number K201671.

Who is the listed applicant for A-Link Z?

The FDA 510(k) record lists Acuity Surgical Devices, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A-Link Z?

The FDA product code for A-Link Z is OVD.

Autres dossiers indiquant Acuity Surgical Devices, LLC en tant que demandeur

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Source officielle

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