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FDA 510(k)

Dynex Ring Fixation System, Diametrix Ring Fixation System

Numéro K : K202054 · 2020-08-24

DemandeurVilex, LLC
Date de décision2020-08-24
Code produitKTT
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dynex Ring Fixation System, Diametrix Ring Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vilex, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-24 under 510(k) number K202054. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dynex Ring Fixation System, Diametrix Ring Fixation System?

Dynex Ring Fixation System, Diametrix Ring Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-24. The listed applicant is Vilex, LLC. The 510(k) number is K202054.

When did Dynex Ring Fixation System, Diametrix Ring Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Dynex Ring Fixation System, Diametrix Ring Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-24, under 510(k) number K202054.

Who is the listed applicant for Dynex Ring Fixation System, Diametrix Ring Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Vilex, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dynex Ring Fixation System, Diametrix Ring Fixation System?

The FDA product code for Dynex Ring Fixation System, Diametrix Ring Fixation System is KTT.

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