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FDA 510(k)

OmniTom Elite

Numéro K : K202526 · 2020-12-23

DemandeurNeurologica Corporation, A Subsidiary of Samsung Electronics
Date de décision2020-12-23
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OmniTom Elite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurologica Corporation, A Subsidiary of Samsung Electronics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23 under 510(k) number K202526. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OmniTom Elite?

OmniTom Elite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23. The listed applicant is Neurologica Corporation, A Subsidiary of Samsung Electronics. The 510(k) number is K202526.

When did OmniTom Elite receive FDA 510(k) clearance?

OmniTom Elite received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23, under 510(k) number K202526.

Who is the listed applicant for OmniTom Elite?

The FDA 510(k) record lists Neurologica Corporation, A Subsidiary of Samsung Electronics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OmniTom Elite?

The FDA product code for OmniTom Elite is JAK.

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Source officielle

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