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FDA 510(k)

2430MCA avec Xmaru W

Numéro K : K202902 · 2021-06-21

DemandeurRayence Co., Ltd.
Date de décision2021-06-21
Code produitMUE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

2430MCA with Xmaru W is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21 under 510(k) number K202902. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 2430MCA with Xmaru W?

2430MCA with Xmaru W is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K202902.

When did 2430MCA with Xmaru W receive FDA 510(k) clearance?

2430MCA with Xmaru W received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21, under 510(k) number K202902.

Who is the listed applicant for 2430MCA with Xmaru W?

The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 2430MCA with Xmaru W?

The FDA product code for 2430MCA with Xmaru W is MUE.

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Source officielle

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