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FDA 510(k)

Système de Genou LD Uni FB ACS

Numéro K : K203341 · 2021-01-08

DemandeurImplantcast GmbH
Date de décision2021-01-08
Code produitHSX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ACS LD Uni FB Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08 under 510(k) number K203341. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ACS LD Uni FB Knee System?

ACS LD Uni FB Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K203341.

When did ACS LD Uni FB Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ACS LD Uni FB Knee System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08, under 510(k) number K203341.

Who is the listed applicant for ACS LD Uni FB Knee System?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACS LD Uni FB Knee System?

The FDA product code for ACS LD Uni FB Knee System is HSX.

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