FDA 510(k)

VALO Grand Corded and Accessory Lenses

Numéro K : K210550 · 2021-03-01

Date de décision2021-03-01

Code produitEBZ

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VALO Grand Corded and Accessory Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01 under 510(k) number K210550. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VALO Grand Corded and Accessory Lenses?

VALO Grand Corded and Accessory Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. The 510(k) number is K210550.

When did VALO Grand Corded and Accessory Lenses receive FDA 510(k) clearance?

VALO Grand Corded and Accessory Lenses received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01, under 510(k) number K210550.

Who is the listed applicant for VALO Grand Corded and Accessory Lenses?

The FDA 510(k) record lists Ultradent Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VALO Grand Corded and Accessory Lenses?

The FDA product code for VALO Grand Corded and Accessory Lenses is EBZ.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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