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FDA 510(k)

Tigon Medical Button System

Numéro K : K211049 · 2021-08-04

DemandeurTigon Medical
Date de décision2021-08-04
Code produitMBI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tigon Medical Button System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tigon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04 under 510(k) number K211049. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tigon Medical Button System?

Tigon Medical Button System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04. The listed applicant is Tigon Medical. The 510(k) number is K211049.

When did Tigon Medical Button System receive FDA 510(k) clearance?

Tigon Medical Button System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04, under 510(k) number K211049.

Who is the listed applicant for Tigon Medical Button System?

The FDA 510(k) record lists Tigon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tigon Medical Button System?

The FDA product code for Tigon Medical Button System is MBI.

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