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FDA 510(k)

Tigon Medical Knotless and Dual Javelin All-Suture Anchors

Numéro K : K252596 · 2025-12-04

DemandeurTigon Medical
Date de décision2025-12-04
Code produitMBI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tigon Medical Knotless and Dual Javelin All-Suture Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tigon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-04 under 510(k) number K252596. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tigon Medical Knotless and Dual Javelin All-Suture Anchors?

Tigon Medical Knotless and Dual Javelin All-Suture Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-04. The listed applicant is Tigon Medical. The 510(k) number is K252596.

When did Tigon Medical Knotless and Dual Javelin All-Suture Anchors receive FDA 510(k) clearance?

Tigon Medical Knotless and Dual Javelin All-Suture Anchors received FDA 510(k) clearance on 2025-12-04, under 510(k) number K252596.

Who is the listed applicant for Tigon Medical Knotless and Dual Javelin All-Suture Anchors?

The FDA 510(k) record lists Tigon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tigon Medical Knotless and Dual Javelin All-Suture Anchors?

The FDA product code for Tigon Medical Knotless and Dual Javelin All-Suture Anchors is MBI.

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Source officielle

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