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FDA 510(k)

Tigon Medical Gryphon Anchor Line

Numéro K : K220464 · 2023-03-22

DemandeurTigon Medical
Date de décision2023-03-22
Code produitMBI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tigon Medical Gryphon Anchor Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tigon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22 under 510(k) number K220464. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tigon Medical Gryphon Anchor Line?

Tigon Medical Gryphon Anchor Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22. The listed applicant is Tigon Medical. The 510(k) number is K220464.

When did Tigon Medical Gryphon Anchor Line receive FDA 510(k) clearance?

Tigon Medical Gryphon Anchor Line received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22, under 510(k) number K220464.

Who is the listed applicant for Tigon Medical Gryphon Anchor Line?

The FDA 510(k) record lists Tigon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tigon Medical Gryphon Anchor Line?

The FDA product code for Tigon Medical Gryphon Anchor Line is MBI.

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Source officielle

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