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FDA 510(k)

Tigon Medical All-Suture Anchors (ASA)

Numéro K : K242529 · 2024-12-20

DemandeurTigon Medical
Date de décision2024-12-20
Code produitMBI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tigon Medical All-Suture Anchors (ASA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tigon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K242529. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tigon Medical All-Suture Anchors (ASA)?

Tigon Medical All-Suture Anchors (ASA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Tigon Medical. The 510(k) number is K242529.

When did Tigon Medical All-Suture Anchors (ASA) receive FDA 510(k) clearance?

Tigon Medical All-Suture Anchors (ASA) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K242529.

Who is the listed applicant for Tigon Medical All-Suture Anchors (ASA)?

The FDA 510(k) record lists Tigon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tigon Medical All-Suture Anchors (ASA)?

The FDA product code for Tigon Medical All-Suture Anchors (ASA) is MBI.

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Source officielle

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