Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9

Numéro K : K211782 · 2021-07-01

DemandeurControlrad, Inc.
Date de décision2021-07-01
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Controlrad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01 under 510(k) number K211782. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9?

ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01. The listed applicant is Controlrad, Inc.. The 510(k) number is K211782.

When did ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9 receive FDA 510(k) clearance?

ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9 received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01, under 510(k) number K211782.

Who is the listed applicant for ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9?

The FDA 510(k) record lists Controlrad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9?

The FDA product code for ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9 is OWB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Controlrad, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K213455ControlRad Select Model ZK202431ControlRad Select Model ZK200663ControlRad Trace Model 9K200238ControlRad Sterile CoverK183109ControlRad Trace Model 8

Dispositifs connexes (Code : OWB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑