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FDA 510(k)

ControlRad Select Model Z

Numéro K : K213455 · 2021-11-24

DemandeurControlrad, Inc.
Date de décision2021-11-24
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ControlRad Select Model Z is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Controlrad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24 under 510(k) number K213455. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ControlRad Select Model Z?

ControlRad Select Model Z is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24. The listed applicant is Controlrad, Inc.. The 510(k) number is K213455.

When did ControlRad Select Model Z receive FDA 510(k) clearance?

ControlRad Select Model Z received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24, under 510(k) number K213455.

Who is the listed applicant for ControlRad Select Model Z?

The FDA 510(k) record lists Controlrad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ControlRad Select Model Z?

The FDA product code for ControlRad Select Model Z is OWB.

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Dispositifs connexes (Code : OWB)

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Source officielle

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