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FDA 510(k)

Virtual C DRF-NEO Digital Imaging System

Numéro K : K212557 · 2021-09-24

DemandeurPortavision Medical, LLC
Date de décision2021-09-24
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Virtual C DRF-NEO Digital Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Portavision Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24 under 510(k) number K212557. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Virtual C DRF-NEO Digital Imaging System?

Virtual C DRF-NEO Digital Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24. The listed applicant is Portavision Medical, LLC. The 510(k) number is K212557.

When did Virtual C DRF-NEO Digital Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Virtual C DRF-NEO Digital Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24, under 510(k) number K212557.

Who is the listed applicant for Virtual C DRF-NEO Digital Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Portavision Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Virtual C DRF-NEO Digital Imaging System?

The FDA product code for Virtual C DRF-NEO Digital Imaging System is OWB.

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Source officielle

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