FDA 510(k)

Universal Pilot Guidance Instrument System

Numéro K : K213491 · 2022-05-12

Date de décision2022-05-12

Code produitOLO

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Universal Pilot Guidance Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12 under 510(k) number K213491. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Universal Pilot Guidance Instrument System?

Universal Pilot Guidance Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K213491.

When did Universal Pilot Guidance Instrument System receive FDA 510(k) clearance?

Universal Pilot Guidance Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12, under 510(k) number K213491.

Who is the listed applicant for Universal Pilot Guidance Instrument System?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Universal Pilot Guidance Instrument System?

The FDA product code for Universal Pilot Guidance Instrument System is OLO.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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