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FDA 510(k)

Cardio Flow Peripheral Guide Wire

Numéro K : K213834 · 2022-03-18

DemandeurCardio Flow Inc.,
Date de décision2022-03-18
Code produitDQX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cardio Flow Peripheral Guide Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardio Flow Inc.,. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K213834. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cardio Flow Peripheral Guide Wire?

Cardio Flow Peripheral Guide Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Cardio Flow Inc.,. The 510(k) number is K213834.

When did Cardio Flow Peripheral Guide Wire receive FDA 510(k) clearance?

Cardio Flow Peripheral Guide Wire received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K213834.

Who is the listed applicant for Cardio Flow Peripheral Guide Wire?

The FDA 510(k) record lists Cardio Flow Inc., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardio Flow Peripheral Guide Wire?

The FDA product code for Cardio Flow Peripheral Guide Wire is DQX.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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