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FDA 510(k)

TELIGEN System

Numéro K : K213978 · 2022-10-18

DemandeurMedos International SARL
Date de décision2022-10-18
Code produitHRX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TELIGEN System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18 under 510(k) number K213978. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TELIGEN System?

TELIGEN System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K213978.

When did TELIGEN System receive FDA 510(k) clearance?

TELIGEN System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18, under 510(k) number K213978.

Who is the listed applicant for TELIGEN System?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TELIGEN System?

The FDA product code for TELIGEN System is HRX.

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