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FDA 510(k)

Trigon HA Wedge Fixation System

Numéro K : K220197 · 2022-02-23

DemandeurNvision Biomedical Technologies, Inc.
Date de décision2022-02-23
Code produitPLF
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Trigon HA Wedge Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23 under 510(k) number K220197. The device is classified under product code PLF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Trigon HA Wedge Fixation System?

Trigon HA Wedge Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K220197.

When did Trigon HA Wedge Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Trigon HA Wedge Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23, under 510(k) number K220197.

Who is the listed applicant for Trigon HA Wedge Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trigon HA Wedge Fixation System?

The FDA product code for Trigon HA Wedge Fixation System is PLF.

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