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FDA 510(k)

syngo Logiciel d'Application (VE21)

Numéro K : K220433 · 2022-08-16

DemandeurSiemens Medical Solution USA, Inc.
Date de décision2022-08-16
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

syngo Application Software (VE21) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solution USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-16 under 510(k) number K220433. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the syngo Application Software (VE21)?

syngo Application Software (VE21) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-16. The listed applicant is Siemens Medical Solution USA, Inc.. The 510(k) number is K220433.

When did syngo Application Software (VE21) receive FDA 510(k) clearance?

syngo Application Software (VE21) received FDA 510(k) clearance on 2022-08-16, under 510(k) number K220433.

Who is the listed applicant for syngo Application Software (VE21)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solution USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for syngo Application Software (VE21)?

The FDA product code for syngo Application Software (VE21) is LLZ.

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Source officielle

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