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FDA 510(k)

ARTIS pheno (VE2)

Numéro K : K201156 · 2020-06-29

DemandeurSiemens Medical Solution USA, Inc.
Date de décision2020-06-29
Code produitOWB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ARTIS pheno (VE2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solution USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-29 under 510(k) number K201156. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARTIS pheno (VE2)?

ARTIS pheno (VE2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-29. The listed applicant is Siemens Medical Solution USA, Inc.. The 510(k) number is K201156.

When did ARTIS pheno (VE2) receive FDA 510(k) clearance?

ARTIS pheno (VE2) received FDA 510(k) clearance on 2020-06-29, under 510(k) number K201156.

Who is the listed applicant for ARTIS pheno (VE2)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solution USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTIS pheno (VE2)?

The FDA product code for ARTIS pheno (VE2) is OWB.

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Source officielle

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