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FDA 510(k)

MAGNETOM Avanto Fit

Numéro K : K190757 · 2019-05-31

DemandeurSiemens Medical Solution USA, Inc.
Date de décision2019-05-31
Code produitLNH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MAGNETOM Avanto Fit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solution USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31 under 510(k) number K190757. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MAGNETOM Avanto Fit?

MAGNETOM Avanto Fit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31. The listed applicant is Siemens Medical Solution USA, Inc.. The 510(k) number is K190757.

When did MAGNETOM Avanto Fit receive FDA 510(k) clearance?

MAGNETOM Avanto Fit received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31, under 510(k) number K190757.

Who is the listed applicant for MAGNETOM Avanto Fit?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solution USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGNETOM Avanto Fit?

The FDA product code for MAGNETOM Avanto Fit is LNH.

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Source officielle

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