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FDA 510(k)

ARTIS pheno

Numéro K : K163286 · 2017-03-09

DemandeurSiemens Medical Solution USA, Inc.
Date de décision2017-03-09
Code produitOWB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ARTIS pheno is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solution USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09 under 510(k) number K163286. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARTIS pheno?

ARTIS pheno is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09. The listed applicant is Siemens Medical Solution USA, Inc.. The 510(k) number is K163286.

When did ARTIS pheno receive FDA 510(k) clearance?

ARTIS pheno received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09, under 510(k) number K163286.

Who is the listed applicant for ARTIS pheno?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solution USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTIS pheno?

The FDA product code for ARTIS pheno is OWB.

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Source officielle

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