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FDA 510(k)

Dia-X Bond Universal

Numéro K : K220804 · 2022-06-15

DemandeurDiaDent Group International
Date de décision2022-06-15
Code produitKLE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dia-X Bond Universal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15 under 510(k) number K220804. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dia-X Bond Universal?

Dia-X Bond Universal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K220804.

When did Dia-X Bond Universal receive FDA 510(k) clearance?

Dia-X Bond Universal received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15, under 510(k) number K220804.

Who is the listed applicant for Dia-X Bond Universal?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dia-X Bond Universal?

The FDA product code for Dia-X Bond Universal is KLE.

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