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FDA 510(k)

i_ Field 1.5T Superconducting Magnetic Resonance Imaging System

Numéro K : K221025 · 2022-07-01

DemandeurMri Division,Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2022-07-01
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

i_ Field 1.5T Superconducting Magnetic Resonance Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mri Division,Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01 under 510(k) number K221025. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the i_ Field 1.5T Superconducting Magnetic Resonance Imaging System?

i_ Field 1.5T Superconducting Magnetic Resonance Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01. The listed applicant is Mri Division,Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221025.

When did i_ Field 1.5T Superconducting Magnetic Resonance Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

i_ Field 1.5T Superconducting Magnetic Resonance Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01, under 510(k) number K221025.

Who is the listed applicant for i_ Field 1.5T Superconducting Magnetic Resonance Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Mri Division,Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for i_ Field 1.5T Superconducting Magnetic Resonance Imaging System?

The FDA product code for i_ Field 1.5T Superconducting Magnetic Resonance Imaging System is LNH.

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