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FDA 510(k)

DT-703

Numéro K : K221233 · 2022-06-27

DemandeurEcotron Co., Ltd.
Date de décision2022-06-27
Code produitEHD
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DT-703 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecotron Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27 under 510(k) number K221233. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DT-703?

DT-703 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27. The listed applicant is Ecotron Co., Ltd.. The 510(k) number is K221233.

When did DT-703 receive FDA 510(k) clearance?

DT-703 received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27, under 510(k) number K221233.

Who is the listed applicant for DT-703?

The FDA 510(k) record lists Ecotron Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DT-703?

The FDA product code for DT-703 is EHD.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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