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FDA 510(k)

ANYVIEW-500R Fluoroscopic Mobile X-Ray System

Numéro K : K160279 · 2016-10-14

DemandeurEcotron Co., Ltd.
Date de décision2016-10-14
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ANYVIEW-500R Fluoroscopic Mobile X-Ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecotron Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14 under 510(k) number K160279. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ANYVIEW-500R Fluoroscopic Mobile X-Ray System?

ANYVIEW-500R Fluoroscopic Mobile X-Ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14. The listed applicant is Ecotron Co., Ltd.. The 510(k) number is K160279.

When did ANYVIEW-500R Fluoroscopic Mobile X-Ray System receive FDA 510(k) clearance?

ANYVIEW-500R Fluoroscopic Mobile X-Ray System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14, under 510(k) number K160279.

Who is the listed applicant for ANYVIEW-500R Fluoroscopic Mobile X-Ray System?

The FDA 510(k) record lists Ecotron Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANYVIEW-500R Fluoroscopic Mobile X-Ray System?

The FDA product code for ANYVIEW-500R Fluoroscopic Mobile X-Ray System is OWB.

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Source officielle

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