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FDA 510(k)

EXPEDIUM® Système Vertébral, EXPEDIUM VERSE® Système Vertébral : ALTALYNE™ Ultra Barres

Numéro K : K222473 · 2022-10-13

DemandeurMedos-International Sarl
Date de décision2022-10-13
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EXPEDIUM® Spine System, EXPEDIUM VERSE® Spine System: ALTALYNE™ Ultra Rods is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos-International Sarl. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13 under 510(k) number K222473. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EXPEDIUM® Spine System, EXPEDIUM VERSE® Spine System: ALTALYNE™ Ultra Rods?

EXPEDIUM® Spine System, EXPEDIUM VERSE® Spine System: ALTALYNE™ Ultra Rods is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13. The listed applicant is Medos-International Sarl. The 510(k) number is K222473.

When did EXPEDIUM® Spine System, EXPEDIUM VERSE® Spine System: ALTALYNE™ Ultra Rods receive FDA 510(k) clearance?

EXPEDIUM® Spine System, EXPEDIUM VERSE® Spine System: ALTALYNE™ Ultra Rods received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13, under 510(k) number K222473.

Who is the listed applicant for EXPEDIUM® Spine System, EXPEDIUM VERSE® Spine System: ALTALYNE™ Ultra Rods?

The FDA 510(k) record lists Medos-International Sarl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXPEDIUM® Spine System, EXPEDIUM VERSE® Spine System: ALTALYNE™ Ultra Rods?

The FDA product code for EXPEDIUM® Spine System, EXPEDIUM VERSE® Spine System: ALTALYNE™ Ultra Rods is NKB.

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Source officielle

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